- 安全性評価のワンストップ・テキスト
くすりの安全性評価にかかわる概念が、豊富な具体例をもとにわかりやすくまとめられ、この1冊でくすりの安全性の全体像がつかめる、ミニエンサイクロペディア!ベーシックからアドバンスまで幅広い内容で、安全性評価にかかわるすべての人の必読書!いま注目のくすりの安全性評価のさらなる理解のために最新の概念がいまあきらかに。
くすりの安全性を科学する|Michael J. Klepper, MD|Barton Cobert, MD|サイエンティスト社
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- くすりの安全性を科学する
■ 第一部 基礎編 ■
ベネフィット・リスク,統合安全性データベース,コーディング,個別症例および集積データの因果関係,臨床的重要性,臨床検査および心電図の意義,そして医薬品に寄らず常に気をつけるべき有害事象など.
■ 第二部 ■
曝露情報や患者の人口統計学的因子のような疫学的情報のまとめ方,被験者内訳(被験者が治療を完了したのか,中止したのか),中止の理由の分類法など.
■ 第三部 付録 ■
架空の医薬品,Mepro(NSAIDという設定である)について,安全性統合解析,企業の中核安全性情報,6ヶ月定期的安全性最新報告が作成されている.
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